בשנת 2015 אישר ה FDA שימוש בתרופה TAS102 לחולי סרטן מעי גס גרורתי אשר מיצוי קוי טיפול סיסטמי קודמים, וזאת על סמך מחקר פאזה 3 RECOURSE בו השתתפו 800 חולים אשר שליש מהם טופלו בפלצבו ו-2/3 טופלו ב-TAS102. במחקר זה השיגה התרופה שיפור בהישרדות מ-5.3 בזרוע פלצבו ל-7.1 חודש בזרוע הטיפול (HR 0.68 p<0.0001).
לאחרונה הודיעה חברת Servier על תוצאות מחקר נוסף בתרופה זו.
מדובר במחקר פאזה 3 SOLSTICE, אשר גייס 856 חולי סרטן מעי גס גרורתי לא נתיח שאינם מועמדים, או אינם זקוקים, לטיפול כימי אינטנסיבי. החולים חולקו אקראית לאחת משתי זרועות טיפול:
TAS102 + Bevacizumab או קפציטבין + Bevacizumab מטרת המחקר הראשונית היתה PFS.
TAS102 ניתן במינון של 35מ"ג/מ2 פעמיים ביום, d1-5,יd8-12 כל 4 שבועות.
קפציטבין ניתן במינון של 1250 מ"ג/מ2 פעמיים ביום d1-14 כל 3 שבועות.
Bevacizumab ניתן במינון 5מ"ג/ק"ג אחת לשבועיים.
מתוצאות המחקר עולה כי טיפול בתשלובת TAS102+Bevacizumab לא הצליח להוכיח PFS טוב יותר לעומת טיפול בקפציטבין + Bevacizumab כטיפול קו ראשון בחולי סרטן מעי גס גרורתי.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה

תגובות אחרונות